! SAHTE ÜRÜN ÖNEMLİ BİLGİLENDİRME !
13.11.2026
Doğsan markası ve ürün kimlik bilgileriyle bulunan, S4183 ürün referans kodu ile 075855 ve 080205 lot numaralarını taşıyan İpek Emilmeyen Cerrahi İplik ürünler firmamıza ulaştırılmıştır.
Yapılan teknik inceleme ve karşılaştırmalı değerlendirmeler sonucunda, söz konusu ürünlerin tarafımızca üretilmediği ve bizim söz konusu lotumuza benzetilerek yapıldığı, ürünlerin sterilite güvencesi ve kullanım güvenilirliği açısından ciddi riskler oluşturabileceği değerlendirilmektedir.
Bu bilgilendirme, Doğsan markası ve ürün kimlik bilgileri kullanılarak özellikle diş hekimlerine yönelik piyasaya arz edilmiş sahte ürünlere ilişkin ilgili dağıtıcıların, sağlık kuruluşlarının ve sağlık profesyonellerinin bilgilendirilmesi ve olası hasta güvenliği risklerine karşı gerekli önlemlerin alınması amacıyla hazırlanmıştır.
1. BİLDİRİME KONU ÜRÜN BİLGİLERİ
Ürün Kodu(REF): S4183, İpek Emilmeyen Cerrahi İplik
Şüpheli Ürün Lot Numaraları: 075855, 04/2025 tarihli, ve 080205 ve 8/2026 tarihli
Barkod Numarası: 8698147931480
Bu bilgilendirme, sadece S4183 referans kodlu ve iki lot bilgilerine sahip SAHTE ürünlere yöneliktir. Diğer ürünlerimiz ve aynı ürün kodu ve lot bilgilerine sahip, firmamız tarafından üretilen ve 08/2026 tarihli ürünlerin uygunsuz olduğu anlamına gelmemektedir.
2. OLASI RİSKLER
Sahte ürünlerin gerekli belgelere uygun olmaksızın, firmamızın üretim, kalite kontrol ve sterilizasyon süreçlerinden geçmediği değerlendirilmektedir. İncelenen sınırlı sayıdaki örnekten elde edilen bulgular da dikkate alındığında, bu ürünlerin güvenlilik, sterilite ve performans özellikleri firmamızca güvence altına alınamamaktadır ve uygun olmadığını değerlendiriyoruz. Bu ürünlerin kullanılması halinde, cerrahi uygulamalarda sütür güvenilirliğinin olumsuz etkilenmesi gibi, ancak bununla sınırlı olmayan ciddi hasta güvenliği riskleri söz konusu olabilir.
Bu nedenle, orijinalliği doğrulanamayan şüpheli ürünlerin kullanılmaması önem arz etmektedir.
Önemli: Doğsan markasını taşıyan ürünlerin hasta güvenliği açısından güvenilirliğinin sağlanabilmesi için, ürünlerin yetkili ve izlenebilir tedarik kanallarından temin edilmesi önem taşımaktadır
3. KULLANICILAR VE DAĞITICILAR TARAFINDAN ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Hasta ve kullanıcı güvenliğinin korunması amacıyla ilgili dağıtıcıların, sağlık kuruluşlarının ve sağlık profesyonellerinin aşağıdaki önlemleri almaları önem arz etmektedir:
1. Stoklarında bulunan S4183 ürün kodlu, ürünlerin lot numaralarını kontrol etmeleri, 075855 ve 080205 lot numaralarını taşıyan ürünler varsa firmamıza bildirmeleri,
2. Ürünleri yetkili ve izlenebilir tedarik kanallarından temin etmeleri; özellikle kaynağı doğrulanamayan tedarikçilerden ürün almamaları ve satın alma faturalarını muhafaza etmeleri, fatura verilmemesi halinde mutlaka fatura talep edilmesi,
3. Ambalaj, etiketleme, ürün kimlik bilgileri veya steril ambalaj bütünlüğünde farklılık ya da uygunsuzluk tespit edilen ürünleri kullanmamaları,
4. Şüpheli ürün tespit edilmesi halinde, ürünü kullanmamaları ve ürün kodu, lot numarası, ürün ve ambalaj görselleri, fatura veya diğer satın alma belgeleri ile tedarikçi bilgilerini firmamıza iletmeleri,
5. Bu bilgilendirmeyi ürünlerin satın alınması, depolanması, dağıtımı ve kullanımından sorumlu ilgili personele iletmelerini tavsiye ediyoruz.
S4183 referans kodlu ürünlerin kutu/ambalaj görsellerini ve lot numaralarını aşağıdaki e-posta adresine iletmeniz halinde firmamızca inceleme yapılarak ürünlerin orijinalliğinin doğrulanmasına yardımcı olunacaktır.
4. ÜRETİCİ TARAFINDAN YÜRÜTÜLEN FAALİYETLER
Doğsan Tıbbi Malzeme San. A.Ş. tarafından eldeki 2 lota ait şüpheli ürün örneklerine ilişkin teknik incelemeler gerçekleştirilmiş, karşılaştırmalı değerlendirmeler yapılmış ve elde edilen bulgular raporlanmıştır.
Tespit edilen durum, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun bilgisine sunulmakta olup, şüpheli ürünlerin piyasada bulunma durumunun araştırılması ve olası risklerin değerlendirilmesine yönelik süreç takip edilmektedir. Bu aşamada firmamız tarafından orijinal Doğsan ürünlerine yönelik genel bir geri çekme veya toplatma kararı alınmamıştır. Bu bilgilendirme, şüpheli ürünlerin tespit edilmesi, kullanılmasının önlenmesi ve ilgili tarafların bilgilendirilmesine yönelik olarak hazırlanmıştır.
Yürütülen incelemeler ve yetkili Kurumun değerlendirmeleri doğrultusunda ilave tedbir alınmasının gerekli görülmesi halinde ilgili taraflara ayrıca bilgilendirme yapılacaktır.
5. BİLGİLENDİRMENİN İLETİLMESİ
Bu bilgilendirme ile söz konusu ürünleri stoklarında bulundurabilecek veya kullanabilecek ilgili dağıtıcılara, sağlık kuruluşlarına ve sağlık profesyonellerine iletilmesi amaçlanmaktadır. Bilgilendirmede yer alan hususların ilgili personel tarafından dikkate alınması ve şüpheli ürünlerin tespit edilmesi halinde firmamızla iletişime geçilmesi önem arz etmektedir.
6. SONUÇ
Doğsan Tıbbi Malzeme San. A.Ş. olarak hasta ve kullanıcı güvenliğinin korunmasını öncelikli sorumluluklarımız arasında görmekteyiz.
Doğsan markasını ve S4183 ürün kimlik bilgilerini taşıyan sahte/taklit ürünlerin piyasada bulunabileceğine ilişkin şüphe nedeniyle hazırlanan bu bilgilendirme kapsamında, ilgili tarafların gerekli kontrolleri yapmaları, şüphe duyulan ürünleri kullanmamaları ve firmamıza bildirmeleri önemle rica olunur. Konu yakından takip edilmeye devam edilecektir.
İş birliğiniz için çok teşekkür ederiz.
Saygılarımızla,
DOĞSAN TIBBİ MALZEME SAN. A.Ş.
İletişim Bilgilerimiz:
Doğsan Tıbbi Malzeme San. A.Ş.
E-posta: dogsan@dogsan.com.tr
Telefon: 0-212-258 00 54, 0-462 334 06 90
